O Ministério da Saúde ampliou a investigação das mortes e casos adversos registrados após a aplicação da vacina contra a dengue do Instituto Butantan, a única brasileira e de dose única, que foi suspensa na segunda-feira (8). Entre os próximos passos, está a descontinuidade da aplicação pelos estados e municípios e o rastreamento de novos casos de efeitos adversos. Com informações do g1.
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O uso do imunizante foi paralisado de forma temporária depois que duas mortes, em São Paulo, e outros 40 casos de reações severas foram registrados entre mais de 500 mil doses aplicadas. Ainda não há comprovação causal entre a aplicação da vacina e as mortes.
Saiba mais sobre a vacina
Estados e municípios devem manter vacinas refrigeradas
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, os estados e municípios estão sendo comunicados sobre a decisão do ministério para que o uso da vacina do Butantan seja suspenso. Como a suspensão temporária, as vacinas devem ser mantidas nas redes refrigeradas nos municípios, mesmo sem a utilização do imunizantes, segundo a pasta.
Ainda na segunda-feira, a Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina informou que a aplicação da vacina contra a dengue foi suspensa em território catarinense, seguindo a decisão da pasta nacional.
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Em Santa Catarina, foram distribuídas 36.560 doses da vacina do Butantan aos municípios para imunizar trabalhadores da Atenção Primária à Saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). De acordo com a Diretoria de Vigilância Epidemiológica (Dive), os eventos supostamente atribuíveis à vacinação registrados no Estado até agora são compatíveis com as reações descritas na bula, como dor no local da aplicação, febre, mal-estar e dor de cabeça.
Novos casos serão rastreados
O Ministério da Saúde também informou que vai rastrear possíveis novos casos de reações adversas relacionadas à aplicação da vacina. Com isso, devem ser feitas reuniões com os municípios onde o imunizante foi aplicado para orientação sobre notificação de possíveis casos locais.
Na rede hospitalar, também serão monitoradas pessoas que tiveram dengue e foram vacinadas recentemente, casos com sinais de alarme e mortes, com acompanhamento por lote, unidade ou território.
Investigação sobre mortes
A pasta afirmou que deve continuar investigando os efeitos adversos graves notificados, incluindo as duas mortes.
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Dados apresentados pelo governo federal apontam que foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos com manifestações clínicas compatíveis com dengue após a vacinação, o equivalente a 0,7% dos imunizados. Deste total, 42 casos apresentaram sinais de alerta, correspondendo a 0,008% dos vacinados.
Imunizante é o primeiro de dose única no país
Primeira vacina brasileira de dose única contra a dengue, o imunizante do Instituto Butantan foi incorporado ao SUS neste ano. Estudos clínicos utilizados para o registro do produto apontaram elevada eficácia na prevenção de casos graves e hospitalizações provocadas pela doença, além de perfil de segurança considerado adequado pelas autoridades regulatórias.