A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta quarta-feira (18), a aprovação do registro para uma nova apresentação do medicamento Mounjaro, da farmacêutica Eli Lilly. A Resolução-RE nº 1.041, oficializa a chegada da versão multidose ao mercado brasileiro. O medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2 e se popularizou como uma opção para quem busca perder peso.
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Diferente da versão com dose única, a nova, conhecida como Mounjaro Multidose ou KwikPen, é uma caneta pré-carregada que contém quatro doses fixas do princípio ativo. O projeto do dispositivo permite que o paciente realize uma aplicação subcutânea semanal, totalizando um mês de tratamento por caneta.
O que é o Mounjaro e como ele funciona?
Doses aprovadas do Mounjaro multidose
O registro foi concedido sob a categoria de “Medicamento Inovador”. A Anvisa aprovou seis concentrações diferentes para atender às necessidades graduais do tratamento:
- 4,17 mg/mL
- 8,33 mg/mL
- 12,5 mg/mL
- 16,7 mg/mL
- 20,8 mg/mL
- 25 mg/mL
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Todas as apresentações possuem validade de 24 meses e devem ser comercializadas em embalagens contendo o frasco de vidro de 2,4 mL acoplado à caneta aplicadora.
Uso individual
Embora a caneta contenha múltiplas doses, as autoridades sanitárias e o fabricante reforçam que o uso é estritamente individual. A caneta deve ser descartada após as quatro aplicações e não deve ser compartilhada entre diferentes pacientes, mesmo com a troca de agulhas, para evitar riscos de contaminação.
A Tirzepatida é um medicamento que exige prescrição médica e acompanhamento profissional. A publicação no Diário Oficial da União entra em vigor imediatamente, permitindo que a farmacêutica inicie os trâmites logísticos para a distribuição do produto nas farmácias brasileiras.
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