Astrazeneca pede à Anvisa autorização para 3ª dose da vacina contra Covid

Agência terá o prazo o de trinta dias para avaliar o pedido

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Atualmente, bula da vacina prevê a aplicação de duas doses para a imunização completa (Foto: Julio Cavalheiro/Secom/Divulgação)

A Astrazeneca enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) um pedido para que haja alteração no esquema de imunização aprovado para a vacina contra a Covid-19. A empresa pede a avaliação da segurança e da eficácia para aplicação de uma terceira dose. Atualmente, a bula prevê apenas duas doses para a imunização completa. 

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“A solicitação da Astrazeneca prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da AstraZeneca há pelo menos seis meses”, disse a agência em uma nota divulgada nesta quarta-feira (17). A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais.

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O prazo para avaliação do pedido de inclusão de terceira dose é de até 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais. Caso ele seja atendido, o esquema muda a recomendação do Ministério da Saúde de imunizar com o reforço com dose de tecnologia diferente, ou seja, uma vacina diferente das duas primeiras aplicações. 

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